普乐沙福为什么这么贵

添加日期：2022年11月29日 阅读：728

普乐沙福是一种药物，用于从患者的骨髓中调动造血干细胞，以便收集它们并在以后用于同一患者的移植。Mozobil 与激素粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 一起使用，仅适用于难以收集干细胞的患者。，因为普乐沙福在国内售价很高，高达6w，所以患者很少可以负担的起，所以很多淋巴瘤或者骨髓瘤的患者和家属，想知道普乐沙福为什么这么贵

普乐沙福因为是进口药，所以价格比较贵，具体购买详情可以咨询我们的药师。



使用普乐沙福时不应怀孕。Plerixafor 可能会伤害未出生的婴儿。您的医生应该在您开始服用这种药物之前进行妊娠试验。在使用这种药物时以及停止治疗后一周内询问可靠的避孕方式。如果您怀孕了，请立即与您的医生讨论这种药物的风险和益处。目前尚不清楚这种药物是否会进入母乳。由于对婴儿可能存在风险，因此在使用该药期间和停止治疗后一周内不建议母乳喂养。哺乳前请咨询您的医生。您的医生应该在您开始服用这种药物之前进行妊娠试验。在使用这种药物时以及停止治疗后一周内询问可靠的避孕方式。如果您怀孕了，请立即与您的医生讨论这种药物的风险和益处。目前尚不清楚这种药物是否会进入母乳。由于对婴儿可能存在风险，因此在使用该药期间和停止治疗后一周内不建议母乳喂养。哺乳前请咨询您的医生。

如何使用普乐沙福注射液，用法用量多少：

给药前应目视检查小瓶是否有颗粒物质和变色，如果有颗粒物质或溶液变色，则不应使用。

在患者每天一次接受G-CSF持续四天后开始使用 Mozobil 治疗[见推荐的伴随药物]。在每次单采术开始前约 11 小时服用 Mozobil?，*多连续 4 天。

皮下注射 Mozobil 的推荐剂量基于体重：

对于体重≤83 kg 的患者，20 mg 固定剂量或 0.24 mg/kg 体重。[见临床药理学]

对于体重 >83 kg 的患者，0.24 mg/kg 体重。

使用患者的实际体重来计算要施用的 Mozobil 的体积。每个小瓶提供 1.2 mL 的 20 mg/mL 溶液，给予患者的体积应根据以下等式计算：

0.012 × 患者实际体重(kg)= 给药量(mL)

在临床研究中，Mozobil 的剂量是根据患者的实际体重计算的，*高可达理想体重的 175%。尚未对体重超过理想体重 175% 的患者的 Mozobil 剂量和治疗进行研究。

基于随着体重增加而增加的暴露量，Mozobil 剂量不应超过 40 mg/天[见临床药理学]。

推荐的伴随药物

在 Mozobil 的第*个晚上剂量之前和每天在单采术之前每天给予 G-CSF 10 微克/公斤的早晨剂量 4 天。

肾功能不全的剂量

在中度和重度肾功能不全的患者中，根据体重类别将 Mozobil 的剂量减少三分之一，如表 1 所示。如果 CL?CR?≤50 mL /min剂量不应超过27 mg/天，因为基于mg/kg的剂量导致随着体重增加而增加普乐沙福暴露[见临床药理学]。如果与肾功能正常的受试者相比，中度和重度肾功能不全患者的剂量减少三分之一，则预计会出现类似的全身暴露[见临床药理学]。

以下 (Cockcroft-Gault) 公式可用于估计 CL?CR：

男性： (公斤体重)x(140 - 年龄)

(72) x 血清肌酐 (mg/100 mL)

女性： (0.85) x (高于值)

普乐沙福需要冷藏吗?

?储存于 25°C (77°F);允许偏移至 15°C-30°C (59°F-86°F)。[参见 USP 控制的室温]

?每瓶 Mozobil 仅供一次性使用。注射后剩余的任何未使用的药物必须丢弃。

普乐沙福有哪些副作用：

标签中其他地方讨论了以下临床上显着的不良反应：

过敏性休克和超敏反应[见警告和注意事项]

白血病患者肿瘤细胞动员的潜力[见警告和注意事项]

增加循环白细胞和减少血小板计数[见警告和注意事项]

肿瘤细胞动员的潜力[见警告和注意事项]

脾肿大[见警告和注意事项]

临床试验经验：

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较，并且可能无法反映在实践中观察到的发生率。

在 HSC 动员和单采术期间接受 Mozobil 联合 G-CSF 的患者报告的*常见不良反应 (≥10%) 是腹泻、恶心、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。

Mozobil 联合 G-CSF 的安全性数据来自两项随机安慰剂对照研究(301 名患者)和 10 项非对照研究(242 名患者)。患者主要接受每日 0.24 mg/kg SC 剂量的 Mozobil 治疗。在这些研究中，Mozobil 的中位暴露时间为 2 天(范围为 1 至 7 天)。

在 NHL 和 MM 患者的两项随机研究中，共有 301 名患者在 Mozobil 和 G-CSF 组接受治疗，292 名患者在安慰剂和 G-CSF 组接受治疗。患者每天早晨接受 G-CSF 10 微克/公斤剂量，持续 4 天，然后第*次服用 Mozobil 0.24 mg/kg SC 或安慰剂，每天早上在单采术前服用。表 2 显示了 ≥5% 的接受 Mozobil 的患者发生的不良反应，无论其因果关系如何，并且在 HSC 动员和单采术期间使用 Mozobil 比安慰剂更频繁。

未出生的孩子接触这种药物可能会导致出生缺陷，因此女性在服用这种药物时不应怀孕。在治疗期间和*后一次服药后 1 周内必须进行有效的节育。即使您的月经周期停止，您仍然可以生育和怀孕。在服用这种药物期间以及*后一次服药后 1 周内，您不应进行母乳喂养。

发布者：ya    WWW.1168.TV    2022-11-27 1:12:26

（发布人：ya）

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